Сипаттама
Дәрілік затты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық
Остеогенон
Саудалық атауы
Остеогенон
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Қабықпен қапталған 830 мг таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат:
830 мг оссеин гидроксиапатикалық қоспасы
(75 мг коллагендік емес протеиндерге/пептидтерге, 216 мг коллагендіпротеиндерге/пептидтерге, 178 мг кальцийге және 82 мг фосфорға сәйкес келетін)
қосымша заттар: картоп крахмалы, микрокристалды целлюлоза,
коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты
қабықтың құрамы: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол6000, тальк, титанның қостотығы Е171, темірдің (III) сары тотығы Е172
Сипаттамасы
Ұзынша пішінді, екі беті дөңес, ақшыл-сары түсті қабықпен қапталған таблеткалар, сындыратын жерінде – ядросы ақшыл-сұр түсті.
Фармакотерапевтическая группа
Сүйек-бұлшықет жүйесі. Сүйек ауруларын емдеуге арналған препараттар. Сүйектің құрылымы мен минералдануына әсер ететін препараттар. Сүйектің құрылымы мен минералдануына әсер ететін басқа препараттар. АТХ коды М05ВХ
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Деректер препараттың ішекте өте жақсы сіңірілетінін көрсеткен. Остеогенон кальцийдің жай тұздарымен салыстырғанда гиперкальциемия шыңдарынқұрмаған; бұл ішекте оссеин – гидроксиапатикалық кешеннің анағұрлым баяу сіңуімен, сондай-ақ оның үздіксіз сіңірілуімен түсіндіріледі.
Осы себептен, кешеннің баяу еруі кальцийдің ең жақсы дистальді сіңірілуіне алып келеді.
Фармакодинамикасы
Остеогенон құрамында сүйек тінінің органикалық компоненттері (оссеин) және кальций мен фосфордың табиғи теңгерімді арақатынасынан тұратын минералды сүйек компоненті (микрокристалды гидроксиапатит) бар.
Оссеиннің құрамында коллаген және сүйек тіндерінің қалыптасуында оңды әсерге ие коллаген емес пептидтер бар.
Қолданылуы
- шығу тегі әр түрлі остеопорозда
- сүйек сынықтарының жазылуын тездетуде
- жүктілік және бала емізу кезінде остеопенияны түзету және кальций-фосфор теңгерімін реттеуде
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- гиперкальциемия, гиперкальциурия
- кальций литиазы
- ұзаққа созылған иммобилизация
- 18 жасқа дейінгі балалар
- бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр түрі бар пациенттер және гемодиализдегі пациенттерге
Қолдану тәсілі және дозалары
Остеогенонді ересектерге тағайындайды.
- остеопорозда: 2-4 таблеткадан тәулігіне 2 рет;
- жүктілік және бала емізу кезеңінде кальций-фосфор теңгерімін түзетуде: тәулігіне 1-2 таблетка;
- ересектерде сынықтардың қатар жүретін емінде: 2 таблеткадан тәулігіне 3 рет;
Таблеткаларды аздаған су мөлшерімен іше отырып, жұтады және дұрысы ас ішу кезінде қабылдаған дұрысырақ.
Курстың ұзақтығы анықталған диагнозға байланысты және оны дәрігер белгілейді.
Жағымсыз әсерлері
Басқа дәрілік заттар сияқты Остеогенон жағымсыз әсерлер туындатуы мүмкін, дегенмен олар барлығында байқалмайды.
Төмендегі жағымсыз әсерлері анықталған, бірақ туындаудың нақты жиілігін анықтау мүмкін емес, осының салдарынан олар пайда болу жиілігі белгісіз деп жіктеледі:
- препараттың жоғары дозаларымен ұзақ емдеу қандағы немесе несептегі кальцийдің концентрациясын жоғарылатуы мүмкін (гиперкальциемия және гиперкальциурия)
- іштің ауыруы, іштің қатуы, жүрек айну
- қышыну, бөртпе
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Тетрациклин қатарының белгілі бірантибиотиктерін немесе құрамында темір бар препараттарды қатар тағайындаған кезде Остеогенон олардың сіңірілуін төмендетуі мүмкін. Осы себептен жоғарыда көрсетілген препараттарды бір мезгілде қабылдамаған жөн және бұл препараттарды және Остеогенонді қабылдау арасындағы аралық 4 сағаттан кем болмауы тиіс.
Жүрек гликозидтерімен бірге қабылдау – кардиоаритмияны туындатады. Препараттарды қабылдау арасында 4 сағаттан кем болмайтын аралықты сақтаған жөн.
Бифосфонаттармен бірге қабылдау – соңғыларының ішекте сіңірілуі төмендеуінің қаупі бар. Остеогенонды бифосфонаттар қабылдағаннан кейін 4 сағаттан соң қабылдау ұсынылады.
Тиазидті диуретиктер – кальцийдің несеппен шығарылуы төмендеуінің нәтижесінде гиперкальциемия дамуының қаупі бар.
Айрықша нұсқаулар
Остеогенон, кальций препараттарын және D дәруменін біріктіре қабылдау кезінде пациенттер гиперкальциемияға және гиперкальциурияға тексерілуі тиіс.
Қан мен несепте кальцийдің концентрациясы жоғары пациенттерде дозалау тәртібі түзетілуі тиіс.
Несептас ауруының жоғары қаупі бар пациенттерде, сондай-ақ бүйрек ауруларымен зардап шегетін пациенттерде дозаны түзету қажет жәнеОстеогенон препаратын ұзақ қабылдаудан тартынған жөн.
Бүйрек жеткіліксіздігімен зардап шегетін пациенттерде қан мен несептегікальций деңгейін ұдайы бақылап отыру қажет, сонымен қоса жоғары дозаларда Остеогенон препаратын ұзақ қабылдаудан тартынған жөн.
Ұзақ емдеу және/немесе бүйрек бұзылулары жағдайында қандағы кальций деңгейін тексеру қажет, егер ол ересектерде 7.5 ммоль/24 сағаттан (300 мг/24сағат) асатын болса, препараттың дозасын азайту немесе емдеуді уақытша тоқтата тұру керек.
Бүйректің орташа бұзылуларымен зардап шегетін пациенттерде қан сарысуындағы фосфор мөлшеріне мониторинг жүргізу ұсынылады.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде дәрігердің кеңесінен кейін қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары – жүрек айну, құсу, полиурия, шөлдеу сезімі, сусыздану, артериялық гипертония, вазомоторлық бұзылулар, іш қату.
Емі – Д дәруменін қоса, құрамында кальций бар барлық препараттарды қабылдауды тоқтата тұру қажет. Уыттану сатысына қарай - регидратациялық емдеуді (су-тұз теңгерімін қалпына келтіру), диуретиктерді, кортикостероидтарды, кальцитонинді біріктіре немесе жекелей тағайындайды, перитонеальдідиализбен үйлестірілуі де мүмкін.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан ПВХ/ПВДХ және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
4 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
30 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханадан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Etablissement Progipharm
Rue du Lucee 45500 Gien, France
(Прогифарм) Лисс көш., 45500 Жиен, Франция
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Пьер Фабр Медикамент
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, Place Abel Gance, Франция
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта):
«EUROMEDEX» өкілдігі
050009, Алматы қ., Абай даңғылы, 155, 37 кеңсе
Тел./Факс: + 7 (727) 338 52 61, 8-747-168-17-62
e-mail: office.kz@euromedex.com
