Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Дәрілік затты қолдану жөнінде
мамандарға арналған
нұсқаулық
МИКОГАЛ
Саудалық атауы
Микогал
Халықаралық патенттелмеген атауы
Итраконазол
Дәрілік түрі
100 мг капсула
Құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат - 100 мг итраконазол бар
қосымша заттар: лактоза, микрокристалдық целлюлоза, магний немесе кальций стеараты, аэросил (кремнийдің қос тотығы).
Сипаттамасы
Қызыл түсті қатты желатинді капсулалар. Капсуланың ішіндегісі – ақ түсті ұнтақ
Фармакотерапиялық тобы
Грибокқа қарсы жүйелі қолдануға арналған препараттар. Тиразол туындылары.
АТЖ коды J02AC02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Капсулаларды тамақтан кейін бірден ішу арқылы қабылдаған соң микогалдың барынша жоғары биожетімділігі байқалады. Қан плазмасындағы барынша жоғары концентрациясына препаратты қабылдаудан кейін 3-4 сағат өткенде жетеді жәнетамақтанудан кейін 132±67 нг/мл және аш қарынға қабылдаудан кейін 38±20 нг/мл құрайды. Плазма ақуыздарымен байланысуы 99,8% құрайды. Тіндер мен органдарға (оның ішінде қынапқа) өтеді, май мен тер бездерінде болады. Микогалдың бүйректегі, бауырдағы, сүйектердегі, асқазандағы, көк бауырдағы, қаңқа бұлшық еттеріндегі концентрациясы плазмадағысынан екі есе жоғары болады. Құрамында кератин бар тіндерде, әсіресе терідегі концентрациясы плазмадағысынан төрт есе артық. Микогал гематоэнцефальдық кедергіден нашар өтеді.
Метаболиттерді түзе отырып бауырда биотрансформацияланады, ол метаболиттердің біреуі (гидрокси-итраконазол) микогалмен барабар әсер етеді. Бүйрек арқылы (0,03% азы өзгермеген күйінде, 40% жуығы – белсенді емес метаболиттер түрінде) және нәжіспен (3-18% өзгермеген күйінде) шығарылады. Бүйрек жеткіліксіздігі, бауыр циррозы бар емделушілерде микогалдың биожетімділігі төмендеп, жартылай шығарылу кезеңі ұзарады.
Фармакодинамикасы
Микогал зеңдер жасушалық жарғақшасының маңызды компоненті болып табылатын эргостеролдың синтезін бұзады, бұл препараттың зеңге қарсы тиімділігіне қамтамасыз етеді. Дерматофиттер (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); ашытқылық және ашытқы тәріздес зеңдер (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp., мыналарды Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis қоса, сондай-ақ басқа да ашытқылық және баздану зеңдері жөнінде белсенді.
Қолданылуы
Қолдану тәсілі мен дозалары
Микогалды тамақтанудан кейін ішу керек.
Көрсетілімдеріне байланысты тағайындалатын дозалары:
| Көрсетілімі | Дозасы | Емдеу ұзақтығы |
| Вульвоқынаптық кандидоз | 200 мг 2 рет/тәулік | 1 күн |
| 200 мг 1 рет/тәулік | 3 күн | |
| Кебек тәрізді теміреткі | 200 мг 1 рет/тәулік | 7 күн |
| 15 күн | ||
| Тегіс терінің дерматомикоздары | 200 мг 1 рет/тәулік | 7 күн |
| 100 мг 1 рет/тәулік | 15 күн | |
| Зеңдік кератит | 200 мг 1 рет/тәулік | 21 күн |
| Қол ұштары, табан тері жабындарының зақымданулары 15 күн бойы 100 мг/тәулік дозада қосымша емдеуді талап етеді | ||
| Ауыз кандидозы | 100 мг 1 рет/тәулік | 15 күн |
| Жүйелі микоздар кезінде микогалды дозалау режимі: | ||
| Аспергиллез | 200 мг 1 рет/тәулік | 2-5 ай |
| Кандидоз | 100 мг-200мг 1 рет/тәулік | 3 аптадан 7 айға дейін. |
| Криптококкоз | 200 мг 1 рет/тәулік | 2 айдан 1 жасқа дейін |
| Криптококктық менингит | 200 мг 2 рет/тәулік | 2 айдан 1 жасқа дейін |
| Гистоплазмоз | 200 мг 1 рет/тәуліктен | 8 ай |
| 200 мг 2 рет/тәулікке дейін | ||
| Споротрихоз | 100 мг 1 рет/тәулік | 3 ай |
| Паракокцидиомикоз | 200 мг 2 рет/тәулік | 6 ай |
| Хромомикоз | 100 мг-200мг 1 рет/тәулік | 6 ай |
| Бластомикоз | 100 мг рет/тәуліктен | 6 ай |
| 200мг 2 рет/тәулікке дейін | ||
Онихомикоздарда пульс-терапияны мынадай сызбамен жүргізеді:
| Онихомикозды шектеу | 1-ші апта | 2-ші, 3-ші, 4-ші апта | 5-ші апта | 6-шы, 7-ші, 8-ші апта | 9-шы апта |
| Табан тырнақ плстиналары-ның зақымданулары қол ұштары тырнақ пластиналары-ның зақымдануы-мен немесе зақымдануын-сыз | 200 мг 2 рет/ тәулік | Микогалды қабылдау-дан бос апталар | 200 мг 2 рет/ тәулік | Микогал-ды қабылдаудан бос апталар | 200 мг 2 рет/ тәулік |
| Қол ұштары тырнақ пластиналары-ның | 200 мг 2 рет/тәулік | Микогалды қабылдау-дан бос апталар | 200 мг 2 рет/тәулік | - | - |
Онихомикоздарда сонымен бірге - 200 мг 1 рет/тәуліктен үзіліссіз емдеу курсын 3 ай бойы жүргізуге болады.
Жағымсыз әсерлері
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Микогалдың рифампицин, рифабутин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, изониазид сияқты бауыр ферменттерінің индукторларымен өзара әрекеттесуінде препараттың тиімділігі елеулі төмендейді. CYP3A4 цитохромының күшті тежегіштері (ритонавир, индинавир, кларитромицин, эритромицин) Микогалдың биожетімділігін арттырады. Микогал терфенадинмен, астемизолмен сыйымсыз, бұл препараттарменбір мезгілде қолдану кардиомиопатияны туғызуы мүмкін. Цизапридпен, ловастатинмен, мидазоламның және триазоламның ішетін түрлерімен, ішетін антикоагулянттармен (оның ішінде варфаринмен), диабетке қарсы синтетикалық дәрілермен, гидрохлортиазидпен, дифенилгидантоинмен, теофиллинмен, циклоспоринмен, дигоксинмен, метилпреднизолонмен, винкристинмен, кальций өзекшелерінің бөгегіштерімен бір мезгілде қолданғанда олардың қырқындылығы мен тиімділігінің ұзаруы ықтимал. Антацидтік препараттар Микогалдың сіңуін төмендетеді (қабылдаулар аралығы 2 сағаттан кем болмауға).
Айрықша нұсқаулар
Иммунитеті бұзылған (ЖИТС, мүшелерді көшіріп-қондырудан кейінгі жай-күйдегі, нейтропениясы бар) емделушілерге (Микогалдың биожетімділігі төмендеуі салдарынан) дозаны арттыру қажет болуы мүмкін. Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі, созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі, өкпесінің созылмалы тарылу аурулары бар емделушілерге тағайындағанда көрсетілімдердің елеулілігі, дозалау режимі сияқты факторларды есепке ала отырып пайда мен қауіп арақатысын дербес бағалау қажет. Іркілісті жүрек жеткіліксіздігінің, сондай-ақ нейропатияның белгілері немесе симптомдары пайда болған кезде Микогалмен емдеу тоқтылуға тиіс. Бауыр циррозы бар және/немесе бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде Микогалдың плазмадағы концентрациясын бақылау жәнеқажет болғанда дозаны түзету керек.
Бала туатын жастағы әйелдер емдеудің бүкіл курсы бойы және оны тоқтатқаннан кейін бірінші етеккірге дейін контрацепцияның барабар тәсілдерін қолдану қажет.
Жүктілік пен лактация
Күтілетін пайда ұрық үшін болатын қауіптен артқан жүйелі микоздарда ғана жүктілік кезінде қолдануға болады. Микогалды лактация кезеңінде қолдану қажет болғанда бала емізуді тоқтату керек, өйткені Микогал омырау сүтіне өтеді.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіпті деп саналатын механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Артық дозалау
Симптомдары: ауыз қуысы шырышты қабығының қабынуы, температураның жоғарылауы, жүрек айнуы, құсу, диарея, іштің ауыруы.
Емдеу: асқазанды шаю. Қажет болғанда белсенділендірілген көмір тағайындалады. Итраконазол организмнен гемодиализдің көмегімен аласталмайды. Спецификалық у қайырғысы жоқ.
Шығарылу түрі мен қаптамасы
100 мг капсула №10 блистерде, картон қорапта қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге 1 немесе 3 блистер бар.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, +25оС аспайтын температурада сақтау қажет.
Балалар қол жеткізе алмайтын жерде сақтау керек!
Жарамдылық мерзімі
3 жыл
Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты қолданбау керек.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт бойынша
Өндіруші
«Глобал Фарм БК» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қаласы, Жандосов көшесі, 184 «г», тел. 21-39-07, 28-08-78.