Сипаттама
Covid-40 үшін IVD Tester №19 диагностикалық тестері (Rapid Test SARS-CoV-2 IgM/IgG).
Олар SARS-CoV-2 туындаған коронавирустық инфекцияны (COVID-19) диагностикалауда қолданылады.
Тұтынушыларға арналған ақпарат:
Өнім тек пакеттерде сатылады, бір пакетте 40 жедел тест бар.
Тест принципі адамның қан сарысуында, плазмада немесе бүкіл қанда SARS-CoV-2 (COVID-19) коронавирусына IgG/IgM антиденелерін анықтауға негізделген.
Инфекциядан кейін 7-10 күннен кейін бірінші болып IgM класының антиденелері шығарылады, олар аурудың өткір кезеңін көрсетеді.
Инфекциядан кейін 2-3 аптадан кейін IgG класының антиденелері шығарылады, олар өткен инфекция және қалыптасқан иммундық жауап туралы айтады.⠀
Жедел тест-бұл бірнеше реагенттер қолданылатын кіріктірілген сынақ жолағы бар бір реттік пластикалық құрылғы.
Талдау үшін саусақтан қан алынады. Барлық құралдар мүлдем стерильді және бір рет қолданылады. Нәтиже 15 минут ішінде дайын.
Өндірушіден тест тиімділігінің мәлімделген көрсеткіштері:⠀
IgM Сезімталдығы: 82%
IgM Ерекшелігі: 97%
IgG Сезімталдығы: 93%
IgG Ерекшелігі: 97,5%
Қаптама жиынтығына мыналар кіреді:
▪️ жолақ тесті-40 дана.;
▪️ сұйылтуға арналған реагент - 1 дана.;
▪️ ланцеттер-40 дана.;
▪️ қан жинауға арналған бір реттік тамшуырлар-40 дана.⠀
Маңызды:
Жедел тест көмегімен коронавирустық инфекция диагнозы қойылмайды, өйткені ол организмде вирусты анықтамайды, тек иммундық жүйенің реакциясын бағалайды.
Тест респираторлық инфекцияның өткір белгілері бар адамдарға қолданылмайды (қызба, жөтел, ентігу, жұлдыру және т.б.), өйткені IgM класындағы антиденелер алғашқы белгілер пайда болғаннан кейін пайда бола бастайды және нәтиже теріс болуы мүмкін.
Жедел тесттердің сенімділігі 90% - дан аспайды, сондықтан жағдайлардың 10% - ы жалған оң және жалған теріс болуы мүмкін.
