Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
Саудалық атауы
Дэлсия
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Үлбірі қабықпен қапталған таблеткалар, 3 мг + 0.03 мг
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Жыныс гормондары және жыныс жүйесінің модуляторлары. Жүйелі қолдануға арналған гормональді контрацептивтер. Прогестагендер және эстрогендер, бекітілген біріктірілімдері. Дроспиренон және этинилэстрадиол.
АТХ коды G03AA12
Қолданылуы
- оральді контрацепция үшін
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Біріктірілген пероральді контрацептивтер төменде атап келтірілген жағдайлардың қандай-да біреуі болған жағдайда қолданылмауы тиіс. Егер ол жағдайлардың қандай-да біреуі препаратты қабылдау аясында алғаш дамыса, препарат дереу тоқтатылуы тиіс.
- препарат компоненттерінің кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- вена тромбоэмболиясының болуы немесе қаупі
- қантамырлық асқынулармен жүретін қант диабеті
- ауыр артериялық гипертензия
- ауыр дислипопротеинемия
- бауырдың ауыр аурулары (бауыр тестілері қалыпқа түскенге дейін)
- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі немесе бүйректің жедел жеткіліксіздігі
- бүйрекүсті бездерінің жеткіліксіздігі
- қазіргі уақыттағынемесе анамнездегібауыр ісіктері (қатерлі немесе қатерсіз)
- анықталған, гормонға тәуелді қатерлі аурулар (мысалы, жыныс мүшелерінің немесе сүт бездерінің аурулары) немесе оларға күдіктенгенде
- қынаптан шығу тегі белгісіз қан кету, жатырдан диагнозы қойылмаған, аномальді қан кетулер
- жүктілік немесе оған күдіктенгенде
- фруктозаның тұқым қуалайтын жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға
- құрамында омбитасвир/паритапревир/ритонавир және дасабувир бар дәрілік заттармен бірге қолдану.
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Сақтық шаралары және ескертулер
Егер төменде көрсетілген жағдайлардың/ қауіп факторларының қандай-да біреуі бар болса, онда әрбір жеке жағдайда Дэлсия емінің ықтимал қаупі мен күтілетін пайдасын мұқият салыстыру керек және оны әйелмен, олпрепаратты қабылдауды бастағанға дейін талқылау қажет. Аталған жағдайлардың немесе қауіп факторларының кез келгені күшейген немесе алғаш пайда болған жағдайда, препаратты тоқтату туралы шешім қабылдау қажет.
Вена тромбоэмболиясына немесе артериялық тромбоэмболияға күдік болған немесе расталған жағдайда, біріктірілген гормональді контрацептивтерді пайдалану тоқтатылуы тиіс. Антикоагулянттық ем басталған жағдайда, антикоагулянттық емнің (кумариндердің) тератогенділігіне байланысты, талапқа сай баламалы контрацепция басталуы тиіс.
Жүрек-қантамыр жүйесінің аурулары
Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қолдану мен вена және артерия тромбоздарының және миокард инфарктісі, терең веналар тромбозы, өкпе артериясының тромбоэмболиясы және цереброваскулярлық бұзылулар сияқты тромбоэмболиялық үдерістер қаупінің жоғарылауы арасында өзара байланыстылық бар. Аталған аурулар сирек байқалады.
Оральді контрацептивтерді қабылдаудың алғашқы жылы вена тромбоэмболиясының (ВТЭ) даму қаупі аса жоғары. Қауіптің жоғарылауы біріктірілген пероральді контрацептивтерді бастапқы пайдаланудан немесе сол немесе әр түрлі біріктірілген пероральді контрацептивтерді пайдалануды қайта бастағаннан кейін (препаратты қабылдаулар арасындағы 4 апта және одан ұзақ үзілістен кейін) болады. Эстрогендердің дозасы төмен (50 мкг этинилэстрадиолдан аз) пероральді контрацептивтерді қабылдап жүрген пациент әйелдердегі вена тромбоэмболиясының жалпы қаупі, жүкті емес кезінде оларды пайдаланбайтын әйелдердегіге қарағанда 2-3 есе жоғары, дегенмен, бұл қауіп жүктілік және босанулар кезіндегі вена тромбоэмболиясы қаупімен салыстырғанда төменірек күйінде қалып отыр. Вена тромбоэмболиясы өмірге қауіп төндіруі немесе 1-2% жағдайда өлімге соқтыруы мүмкін. Терең веналар тромбозы және/немесе өкпе артериясының эмболиясы ретінде көрініс беретінвена тромбоэмболиясы, кез келген біріктірілген пероральді контрацептивтерді пайдаланған кезде орын алуы мүмкін. Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдап жүрген әйелдерде, басқа қантамырлар, мысалы бауырдың, мезентериальді, бүйректің, церебральді артериялар мен веналардың, сондай-ақ, торқабық қантамырлары тромбозының аса сирек жағдайлары сипатталды. Бұл оқиғалардың туындауы мен біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау арасындағы байланыстылыққа қатысты біржақты пікір жоқ.
Терең веналар тромбозының симптомдарына келесілер кіреді: аяқтың біржақты немесе аяқтағы венаның ұзына бойына ісінуі, аяқтың тік тұрған қалыпта немесе жүрген кезде ғана ауыруы немесе жайсыздығы, зақымданған аяқтағы жергілікті температура жоғарылауы, аяқ терісінің қызаруы немесе тері жабыны түсінің өзгеруі.
Өкпе артериясы тромбоэмболиясының симптомдары келесілерден құралады: түсініксіз ентігудің немесе жүрек соғуы жиілеуінің кенеттен басталуы, кенеттен жөтел қысу, ол қан түкірумен қатар жүруі мүмкін, кеуде қуысының қатты ауыруы, ол терең тыныс алған кезде күшеюі мүмкін, үрейлену сезімі, қатты бас айналуы; жүректің жиі немесе ретсіз соғуы сердцебиение. Аталған симптомдардың кейбіреулері (мысалы, «ентігу» және «жөтел») спецификалық емес болып табылады және соған байланысты, жиірек және ауырлығы аздау бұзылулардың (мысалы, тыныс жолдары инфекциясының) белгілері ретінде қате интерпретациялануы мүмкін. Артериялық тромбоэмболия цереброваскулярлық бұзылуларды, қантамырлардың окклюзиясын немесе миокард инфарктісін қамтуы мүмкін.
Цереброваскулярлық бұзылулардыңсимптомдары кенеттен әлсіздік немесе беттің, қол мен аяқтың, әсіресе, дененің бір жағының ұюы, кенттен сананың шатасуы, сөйлеудің бұзылуы немесе қабылдаудағы қиындықтар; бір немесе екі көздің көруінің кенеттен нашарлауы, жүріс-тұрыстың кенеттен бұзылуы, бас айналуы, тепе-теңдіктің немесе қимыл-қозғалыс үйлесімінің жоғалуы, айқын себептерсіз кенеттен басталған ауыр немесе ұзаққа созылған бас ауыруы, талмамен немесе онсыз жүретін есін жоғалту немесе естен тану болуы мүмкін. Сонымен қатар, қантамырлар окклюзиясының басқа белгілері аяқ-қолдардың кенеттен ауыры, ісінуі немесе аздап көгеруі, "іштеспе" симптомдары болуы мүмкін.
Миокард инфарктісі симптомдарына кіретіндер: ауыру, жайсыздық, қысым, ауырлық, кеуденің, қолдың немесе төс артының қысылунемесе кернеу сезімі, арқаға, жаққа, көмейге, қолға, асқазанға иррадиацияланатын жайсыздық сезімі, асқазанның толып кету немесе кернеу сезімі, тұншығу сезімі, суық тер, жүрек айнуы, құсу немесе бас айналуы, қатты әлсіздік, үрейлену сезімі, ентігу, жүрек соғуының жиілеуі немесе жүйесіздігі. Артерия тромбоэмболиясы үдерістері өмірге қауіп төндіруі немесе өлімге әкеп соқтыруы мүмкін.
Тромбоздың (венаның және/немесе артерияның), тромбоэмболиялық немесе цереброваскулярлық бұзылулардың даму қаупі келесі жағдайларда жоғарылай түседі:
- жас ұлғая келе;
- шылымқорларда (темекі саны артқан немесе жас ұлғайған сайын қауіп ары қарай, әсіресе, 35 жастан асқан әйелдерде арта түседі);
- отбасының анамнезінде (яғни, бұрындары жақын туыстарында немесе ата-аналарында жастау кездерінде вена немесе артерия тромбоэмболиясы болған жағдайда). Егер тұқым қуалайтын бейімділік бары белгілі болса немесе болжанса, әйел біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау мүмкіндігі туралы мәселені шешіп алу үшін дәрігермен кеңесуі қажет.
- ұзақ уақыт иммобилизациялау, ауыр хирургиялық араласым, аяқтарға жасалғанкез келген операция немесе ауқымды жарақат кезінде. Аталған жағдайларда біріктірілген пероральді контрацептивтерді пайдалануды тоқтатқан (жоспарлы операция жағдайында, кемінде, оған дейін төрт апта бұрын) және қабылдауды иммобилизациялау аяқталғаннан кейін екі апта бойы қайта бастамаған дұрыс.
Вена тромбоэмболияларының дамуында веналардың варикозды кеңеюінің және беткейлік тромбофлебиттің рөлі болуы мүмкіндігі туралы мәселе даулы күйінде қалып отыр. Босанғаннан кейінгі кезеңде тромбоэмболияның даму қаупінің жоғарылығын ескеру керек.
Циркуляторлық бұзылулар қант диабеті, жүйелі қызыл жегі, гемолиздік-уремиялық синдром, ішектің созылмалы қабыну аурулары (Крон ауруы немесе спецификалық емес ойық жаралы колит) және орақ тәрізді жасушалы анемия кезінде де білінуі мүмкін.
Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қолдану кезінде бас сақинасының жиілігі мен ауырлығының артуы (бұл цереброваскулярлық бұзылуларға ізашар болуы мүмкін) аталған препараттарды қабылдауды дереу тоқтатуға негіз болуы мүмкін.
Тұқым қуалайтын немесе жүре пайда болған вена немесе артерия тромбозына бейімділіктің көрсеткіштері болуы мүмкін биохимиялық параметрлер, белсендірілген протеин С-ге резистенттілікті, гипергомоцистеинемияны, антитромбина-III тапшылығын, протеин С тапшылығы, протеин S тапшылығын, антифосфолипидтік антиденелерді (кардиолипинге антиденелер, жегілік антикоагулянт) қамтиды. Қаупі/артықшылығы арақатынасын бағалаған кезде дәрігер, сәйкесінше жағдайды талапқа сай емдеу онымен байланысты тромбоз дамуының қаупін азайтуы мүмкін екенін ескеруі керек. Сонымен қатар, төмен дозалы (0,05 мг аз этинилэстрадиол) біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдаған кездегіге қарағанда, жүктілік кезіндегі тромбоздар мен тромбоэмболиялар қаупі жоғарырақ.
Ісіктер
Жатыр мойны обыры дамуының айтарлықтай елеулі факторы вирустық инфекция – адамның персистирленетін папилломасы (HPV) болып табылады. Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қолданғанда жатыр мойны обырының даму қаупінің аздап жоғарылағаны туралы хабарламалар бар. Қауіптің жоғарылығы аталған препараттарды қабылдауды тоқтатқаннан кейінгі 10 жыл ішінде біртіндеп жоғалады. Сүт безінің обыры 40 жасқа толмаған әйелдерде сирек байқалатындығына байланысты, біріктірілген пероральді контрацептивтерді қазіргі кезде қабылдап жүрген немесе жуырда қабылдаған әйелдерде сүт безі обыры диагноздары санының артуы осы аурудың дамуының жалпы қаупіне қатысты елеусіз болып табылады. Оның біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдаумен байланыстылығы дәлелденбеген. Қауіптің байқалған жоғарылауы біріктірілген пероральді контрацептивтерді қолданып жүрген әйелдерде сүт без обыры диагнозының ертерек қойылуының, біріктірілген пероральді контрацептивтердің биологиялық әсерлерінің немесе екі фактордың бірігуінің салдары болуы мүмкін. Біріктірілген пероральді контрацептивтерді пайдаланған әйелдерде, оларды ешқашан қолданбаған әйелдердегіге қарағанда, сүт безі обыры анықталуының клиникалық тұрғыдан айқындығы аз.
Cирек жағдайларда біріктірілген пероральді контрацептивтерді қолдану аясында бауырдың қатерсіз ісіктерінің және одан да сирек жағдайларда бауырдың қатерлі ісіктерінің дамығаны байқалды. Жекелеген жағдайларда, бауыр ісіктері өмірге қауіп төндіретін интраабдоминальді қан кетулерге алып келуі мүмкін. Іштің жоғарғы бөлігінің қатты ауыруы, бауырдың ұлғаюы немесе интраабдоминальді қан кету белгілері пайда болған жағдайда, дифференциалды диагноз кезінде бауыр ісігін ескеру керек.
Қатерлі ісіктер өмірге қауіп төндіруі немесе өлімге әкеп соқтыруы мүмкін.
Басқа жағдайлар
Бүйрек жеткіліксіздігі бар әйелдерде калий экскрециясы баяулауы мүмкін.Бүйректің жеңіл және орташа жеткіліксіздігі бар науқастарда дроспиренон қан сарысуындағы калий концентрациясына әсер етпейді. Теориялық тұрғыдан гиперкалиемияның даму қаупі болжамы тек, бүйрек функциясының бұзылуы бар науқастарда, калийдің бастапқы концентрациясы қалыптың жоғарғы шегінде болған кезде және калийдіңорганизмде іркілуіне алып келетін дәрілік заттарды болуы бір мезгілде қабылдап жүрген науқастарда мүмкін.
Гипертриглицеридемиясы бар әйелдерде (немесе бұл жағдай отбасылық анамнезде болған жағдайда) біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдаған кезде панкреатиттің даму қаупі жоғарылауы мүмкін.
Артериялық қысымның аздап жоғарылауы біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдап жүрген әйелдердің көпшілігінде сипатталғанымен, клиникалық тұрғыдан елеулі жоғарылаулары сирек байқалды. Дегенмен, егер біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдаған кезде артериялық қысымның тұрақты, клиникалық тұрғыдан елеулі жоғарылауы дамыса, аталған препараттарды тоқтату және артериялық гипертензияны емдеуді бастау керек. Егер гипотензиялық емнің көмегімен артериялық қысымның қалыпты мәндеріне қол жеткізілсе,біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдауды жалғастыра беруге болады.
Жүктілік кезінде байқалатын келесі жағдайлар біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдағанда да пайда болуы немесе нашарлауы мүмкін: холестазбен байланысты сарғаю және/немесе қышыну; өт қалтасында тастардың түзілуі; порфирия; жүйелі қызыл жегі; гемолиздік-уремиялық синдром; Сиденгам хореясы; жүкті әйелдердегі герпес; отосклерозбен байланысты естімей қалу. Алайда, аталған жағдайлардың дамуы мен біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау арасындағы өзара байланыстылық дәлелденбеген.
Тұқым қуалайтын ангионевроздық ісінуі бар әйелдерде экзогендік эстрогендер аталған аурудың симптомдарын туғызуы немесе өршітуі мүмкін.
Бауыр функциясының жедел немесе созылмалы бұзылулары болған жағдайда, бауыр функциясының көрсеткіштері қалыпқа түскенше біріктірілген пероральді контрацептивтерді пайдалануды тоқтату туралы мәселені шешіп алу қажет. Жүктілік кезінде немесе осының алдында жыныс гормондарын қабылдаған кезде алғаш дамыған, қайталанатын холестаздық сарғаю дамыған жағдайда, біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдауды тоқтату керек.
Біріктірілген пероральді контрацептивтер инсулинге резистенттілікке және глюкозаға толеранттылыққа әсер етуі мүмкін, қант диабеті бар, төмен дозалы біріктірілген пероральді (<0,05 мг этинилэстрадиол) контрацептивтерді пайдаланып жүргеннауқастарда емдеу режимін өзгерту қажет емес. Дегенмен, қант диабеті бар әйелдер біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдаған кезде мұқият қадағалануы тиіс.
Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау аясында Крон ауруы мен спецификалық емесе ойық жаралы колит көріністері байқалды.
Хлоазмаға бейім әйелдер біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау кезінде ұзақ уақыт күн астында болудан және ультракүлгін сәуленің әсерінен сақтануы тиіс.
Медициналық тексерулер
Дэлсия препаратын қолдануды бастар алдында, сондай-ақ, препаратты қолдану үдерісінде жүйелі түрде, әйелге мұқият жалпы медициналық және гинекологиялық (артериялық қысымды өлшеуді, сүт бездерін, құрсақ қуысы мен кіші жамбас ағзаларынтексерулерді, соның ішінде, цервикальді шырышты цитологиялық зерттеуін қоса) тексеруден өтіп, жүктіліктің бар-жоқтығын анықтау ұсынылады. Жүйелі түрде медициналық тексеру жүргізудің маңызы бар, өйткені, қарсы көрсетілімдері (мысалы, транзиторлық ишемиялық шабуылдар және басқа) немесе қауіп факторлары (мысалы, вена немесе артерия тромбоздарына тұқым қуалайтын бейімділік) препаратты қолдану үдерісінде көрініс беруі мүмкін.
Әйелге, Дэлсия типтеспрепараттардың АИТВ инфекциясынан (ЖИТС) және жыныстық жолмен берілетін басқа аурулардан қорғамайтындығын ескерту керек!
Тиімділігінің төмендеуі
Таблеткаларды қабылдауды жіберіп алған, құсу немесе таблеткаларды қабылдаған кезде немесе дәрілермен өзара әрекеттесуінің нәтижесінде диарея дамыған жағдайда, біріктірілген пероральді контрацептивтік препараттардың тиімділігі төмендеуі мүмкін.
Етеккір оралымына әсері
Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау аясында жүйесіз қан кетулер (қан аралас жұғынды бөліністер немесе лақылдап қан кетулер), әсіресе, қолданудың алғашқы айлары ішінде байқалуы мүмкін. Сондықтан, кез келген жүйесіз қан кетулерді бағалау тек, шамамен үш циклды құрайтын бейімделу кезеңінен кейін ғана жүргізілуі тиіс.
Егер жүйесіз қан кетулер қайталанса немесе соның алдындағы жүйелі циклдардан кейін дамыса, қатерлі жаңа түзілімдердің немесе жүктіліктің бар-жоқтығын анықтау үшін мұқият тексеру жүргізу керек.
Кейбір әйелдерде таблеткаларды қабылдаудағы үзіліс кезінде тоқтату қан кетуі дамымауы мүмкін. Егер біріктірілген пероральді контрацептивтер нұсқауларға сәйкес қабылданса, әйелдің жүкті болу ықтималдығы аз. Дегенмен, егер бұған дейін біріктірілген пероральді контрацептивтер жүйесіз қабылданса немесе, егер қатарынан екі тоқтату қан кетуі болмаса, препаратты қабылдауды ары қарай жалғастырғанға дейін жүктіліктің бар-жоқтығы анықталуы тиіс
Зертханалық тестілер
Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау, бауыр, бүйрек, қалқанша без, бүйрекүсті бездері функциясының биохимиялық көрсеткіштерін, плазмадағы тасымалдағыш ақуыздар деңгейін, көмірсу алмасу көрсеткіштерін коагуляция және фибринолиз параметрлерін қоса, кейбір зертханалық тестілердің нәтижелеріне әсер етуі мүмкін. Өзгерістер, әдетте, қалыпты мәндер шегінен аспайды. Дроспиренон плазмадағы ренин мен альдостерон белсенділігін арттырады, бұл оның орташа антиминералокортикоидтық әсерімен байланысты.
Балалар мен жасөспірімдер
Дэлсия препараты тек менархе басталғаннан кейін ғана қолданылады. Қолда бар деректерде пациент әйелдердің аталған тобында дозасын түзету қажеттілігі болжанбаған.
Бауыр функциясы тарапынан бұзылулары бар пациенттер
Дэлсия препаратын бауырдың ауыр аурулары бар әйелдерге, бауыр функциясының көрсеткіштері нормаға келгенге дейін қолдануға болмайды. Егер сарғаю дамыса, Дэлсия препаратын қолдануды тоқтату керек.
Бүйрек функциясы тарапынан бұзылулары бар пациенттер
Дэлсия препаратынбүйректің ауыр жеткіліксіздігі немесе бүйректің жедел жеткіліксіздігі бар әйелдерге қолдануға болмайды.
Жүктілік және лактация
Дэлсия жүктілік кезінде тағайындалмайды. Егер препаратты қабылдау кезінде жүктілік анықталса, оны қабылдауды бірден тоқтату қажет.
Дэлсия препаратының жүктілік кезінде қабылдануының нәтижелері туралы деректер шектеулі, бұл препараттың жүктілік ағымына, шарана мен жаңа туған нәрестенің денсаулығына әсері туралы қандай-да бір тұжырымдар жасауға мүмкіндік бермейді. Емшек емізбейтін әйелдер, Дэлсияпрепаратын қабылдауды босанғаннан кейін кемінде 4 аптадан соң бастауына болады.
Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау емшек сүтінің мөлшерін азайтуы және оның құрамын өзгертуі мүмкін, сондықтан, жалпы алғанда, емшек емізу тоқтатылғанға дейін оларды пайдалану ұсынлмайды. Жыныстық стероидтардың және/немесе олардың метаболиттерінің аздаған мөлшері сүтпен шығарылуы мүмкін. Дроспиренон және этинилэстрадиол (3 мг + 0,03 мг) таблеткаларын ішке қабылдағаннан кейін дозасының0,02%-ына жуығы 24 сағат ішінде әйелдердің емшек сүтіне енеді, ол балаға әсерін тигізуі мүмкін.
Арнайы ескертулер
Депрессиялық көңіл-күй (жабығу жағдайы) мен депрессия гормональді контрацептивтерді қолданған кездегі белгілі жағымсыз реакция болып табалады. Депрессия ауыр бұзылыс болуы мүмкін және суицидтік мінез-құлық пен суицид қаупінің белгілі факторы болып табылады. Әйелдерге көңіл-күйдің өзгерістері мен депрессия симптомдары пайда болған жағдайда, соның ішінде, емдеу басталғаннан кейін көп ұзамай, өз дәрігеріне қаралуға кеңес беру керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Басқа препараттардың Дэлсияға әсерлері
Бауыр ферменттерін индукциялайтын дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі мүмкін, бұл жыныс гормондары клиренсінің артуына ықпал етуі және лақылдап қан кетулерге және/немесе препараттың контрацепциялық тиімділігінің азаюына алып келуі мүмкін.
Ондай препараттарды қабылдау кезінде әйел Дэлсия еміне қосымша, контрацепцияның бөгеттік әдісін пайдалануы немесе контрацепцияның басқа әдісін таңдауы керек. Бұл ретте, контрацепцияның бөгеттік әдісінпрепараттарды қатарлас қабылдау кезеңі бойына және оларды тоқтатқаннан кейін 28 күн бойы пайдалану керек.
Егер сақтанудың бөгеттік әдісін пайдалану мерзімі қаптамадағы таблеткалардан кейін аяқталатын болса, таблеткаларды қабылдаудағы әдеттегі үзіліссіз Дэлсия препаратының келесі қаптамасына көшу керек.
Жыныс гормондарының клиренсін арттыратын заттар (бауыр ферменттеріиндукциясының салдарынан біріктірілген гормональді контрацептивтердің тиімділігі төмендейді), мысалы:
фенитоин, барбитураттар, бозентан, примидон, карбамазепин және рифампицин; сонымен қатар, окскарбазепинге, топираматқа, фелбаматқа, ритонавир, невирапинге, эфавирензге, фелбамат, және гризеофульвинге және құрамында шайқурай бар препараттарға қатысты болжамдар бар.
Біріктірілген оральді контрацептивтердің клиренсіне түрлі әсерлері бар заттар
Біріктірілген оральді контрацептивтермен бірге қолданылғанда АИТВ/HCV-протеазасытежегіштерінің көпшілігі менкері транскриптазаның нуклеозидтік емес тежегіштері қан плазмасындағы эстрогендердің немесе прогестиндердіңконцентрациясын жоғарылатуы немесе төмендетуі мүмкін. Кей жағдайларда аталған өзгерістердің релевантты мәні болуы мүмкін.
Гормональді контрацептивтердің метаболизміне әсер ететін заттар (ферменттер тежегіштері)
Дроспиренонның негізгі метаболиттері Р 450 цитохромы жүйесінің қатысуынсыз түзіледі. Сол себепті, бұл ферменттер жүйесінің тежегіштерінің дроспиренон метаболизміне әсер ету ықтималдығы аз.
Біріктірілген пероральді контрацептивтердің басқа препараттарға әсері:
Пероральді контрацептивтер кейбір басқа препараттардың метаболизміне әсер етуі мүмкін, бұл олардың қан плазмасы мен тіндердегі концентрацияларының жоғарылауына (мысалы, циклоспориннің) немесе азаюына (мысалы, ламотриджиннің) алып келеді.
Өзара әрекеттесуінің басқа түрлері
Теориялық тұрғыдан, Дэлсия таблеткаларын калийдің сарысудағы деңгейін арттыруы мүмкін басқа препараттармен бір мезгілде қабылдап жүрген әйелдерде, сарысудағы калий деңгейі жоғарылауы мүмкіндігі бар. Ондайпрепараттарға ангиотензин-II рецепторларының антагонистері, калий жинақтаушы диуретиктер және альдостерон антагонистері жатады. Алайда, дроспиренон (эстрадиолмен біріктірілген) мен АӨФ тежегішінемесе индометацин арасындағы өзара әрекеттесуді зерттеуде, қан сарысуындағы калий деңгейінің статистикалық тұрғыдан маңызды қандай-да бір елеулі өзгерістері анықталған жоқ.
Жоғарыда айтылғаннан бөлек, қатарлас емді тағайындаған кезде тағайындалып отырған препараттардың әрқайсысының дәрілермен өзара әрекеттесуібөлімімен танысып шығу қажет.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дэлсия препаратын қабылдағанда, автомобиль басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсері байқалған жоқ.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Біріктірілген оральді контрацептивтер, соның ішінде Дэлсия да, контрацепциялық сенімділігінің жоғарылығымен ерекшеленеді. «Емнің сәтсіздігі» көрсеткіші жылына 1%-дан аспайды. Контрацепциялық сенімділігі таблеткаларды жіберіп алған немесе оларды дұрыс қабылдамаған жағдайда төмендеуі мүмкін.
Дозалау режимі
21 күн бойына үздіксіз тәулігіне бір таблеткадан қабылдайды. Әрбір келесі қаптамасын қабылдау 7 күндік үзілістен соң басталады, ол үзіліс кезінде етеккір тәрізді қан кету байқалады. Ол әдетте, соңғы таблеткасын қабылдағаннан кейін 2-3 күні басталады және жаңа қаптамасын қабылдауды бастағанға дейін толастамауы мүмкін.
Енгізу әдісі және жолы
Ішке, қаптамада көрсетілген тәртіппен, күн сайын белгілі бір уақытта, судың аздаған мөлшерімен қабылдау керек.
Қолданылу жиілігі, қабылдау уақытының көрсетілуімен
Дэлсия препаратын қабылдауды қалай бастау керек
- алдыңғы айда қандай-да бір гормональді контрацептивтер қабылданбаған жағдайда
Дэлсия препаратын қабылдау етеккір оралымының бірінші күні басталады (яғни, етеккірлік қан кетудің бірінші күні). Қабылдауды етеккір оралымының 2-5 күндері бастауға жол беріледі, онда бұл жағдайда бірінші қаптамадағы таблеткаларды қабылдаудың алғашқы 7 күні бойына контрацепцияның бөгеттік әдісін қосымша пайдалану ұсынылады.
- біріктірілген гормональді контрацептивтерден (біріктірілген оральді контрацептивтен, қынаптық сақинадан, трансдермалді бұласырдан) ауысқан кезде
Дэлсия препаратын қабылдауды алдыңғы қаптамадағы құрамында гормон бар соңғы таблетканы қабылдағаннан кейінгі келесі күні, бірақ, ешбір жағдайда қабылдаудағы әдеттегі 7 күндік үзілістен кейінгі келесі күннен кешіктермей (21 таблеткадан тұратын препараттар үшін) немесе құрамында гормон жоқ соңғы таблетканы қабылдағаннан кейін (қаптамасында 28 таблетка бар препараттар үшін) бастаған дұрыс. Қынаптық сақинадан немесе трансдермальді бұласырдан ауысқан кезде, Дэлсия препаратын сақина немесе бұласыр алынып тасталған күні қабылдауды, бірақ ешбір жағдайда, келесі сақина немесе бұласыр қолданылуы тиіс күннен кешіктірмей бастаған дұрыс.
-құрамында тек гестагендер бар контрацептивтерден («мини-пили», инъекциялық түрлері, имплантант) ауысқан кезде
Мини-пилиден Дэлсия препаратына кез келген күні (үзіліссіз), имплантанттан – ол алынып тасталған күні, инъекциялық түрінен – келесі инъекциясы жасалуы тиіс күннен бастап ауысуға болады. Барлық жағдайларда таблеткаларды қабылдаудың алғашқы 7 күні бойына контрацепцияның бөгеттік әдісін қосымша пайдалану қажет.
- жүктіліктің бірінші триместріндегі аборттан кейін
Қабылдауды дереу бастауға болады, бұл шарт сақталған жағдайда қосымша контрацепциялық қорғаныс қажет емес.