Описание
Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
ТЕРАФЛЮ® ЛАР
THERAFLU® LAR
Торговое название
ТераФлю® ЛАР
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей для местного применения
Состав
100 мл спрея содержит
активные вещества: бензоксония хлорид 0.2 г,
лидокаина гидрохлорид 0.15 г
вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96 % (об/об), 0.1 М кислота хлороводородная, масло мятное, левоментол, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор с мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты
Код ATX R02AA20
Фармакологические свойства
Фармако кинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется.
У человека приблизительно 1% вводимой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма. Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при "первом" прохождении через печень, при оральном введении его биодоступность составляет приблизительно 35%.
Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в
неизменном виде.
Фармакодинамика
Бензоксония хлорид - соль четвертичного аммония (N-бензил N-додецил N, М-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное бактериостатическое и бактерицидное действие против грамположительных (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis) и грамотрицательных микроорганизмов (Citrobacter freundli, Klebsiella pneumoniae, Proteus rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella wien, Serratia marcescens).
Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком амидного ряда. Изменяя проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, лидокаин блокирует проведение нервных импульсов, чем достигается его анестезирующий эффект, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Показания к применению
- инфекции полости рта и глотки (фарингит, ларингит, стоматит, афтозные язвы, язвенный гингивит)
- в качестве вспомогательного средства (хронический тонзиллит).
Способ применения и дозы
Местно. Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости.
Взрослые и подростки старше 12 лет: при проведении каждой процедуры проводят по 2- 4 распыления на пораженную область ротовой полости или заднюю стенку ротовой полости 3-6 раз в сутки с интервалом времени не менее 2-3 часов.
Дети с 4 до 11 лет: при проведении каждой процедуры проводят по 2 распыления на пораженную область ротовой полости или заднюю стенку ротовой полости 3-6 раз в сутки с интервалом времени не менее 2-3 часов.
Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата необходимо прекратить приём препарата.
Побочные действия
Часто (от >1/100 до <1/10):
- дискомфорт в полости рта, в виде местного раздражения, которое носит временный характер
Очень редко (от <1/10000):
- гиперчувствительность (включая отек лица, губ, языка, гортани)
- диспноэ
- парестезия, сыпь, зуд
- при длительном применении препарата может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к лидокаину или другим местным анастетикам, бензоксония хлориду или другим аммиачным соединениям, а также к какому либо другому компоненту препарата
- детский возраст до 4 лет
- беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственных взаимодействий не наблюдалось вследствие малых дозировок активных веществ.
Лидокаин теоретически может взаимодействовать с другими лекарствами, применяемыми одновременно, например, с другими средствами от аритмии.
Особые указания
У детей спрей должен применяться только под наблюдением взрослых, так как может вызвать развитие рефлекторного ларинго- и бронхоспазма. Препарат не должен применяться у детей, неспособных задерживать дыхание во время разбрызгивания.
Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата необходимо прекратить приём препарата. Избегать попадания препарата в глаза. Не вдыхать препарат при распылении.
Не рекомендуется принимать препарат во время или непосредственно перед едой или питьем в связи с анестезирующим эффектом лидокаина, что может привести к затруднению глотания. Биодоступность лидокаина при оральном применении низкая, но при проглатывании препарата он может оказать токсические эффекты на ЦНС, такие как судороги и смерть (у детей и взрослых после приема внутрь вязких растворов лидокаина, а также полоскания 4% раствором лидокаина). Лечение передозировки лидокаина симптоматическое, и состоит в контроле сердечнососудистых и респираторных функций, а также судорог.
С осторожностью препарат следует применять при наличии повреждений слизистой оболочки рта и глотки.
Препарат содержит небольшие количества этанола (спирт этиловый), менее 100 мг на одну дозу, максимальная разовая доза 4 распыления. Препарат не следует использовать в случае повреждения насадки- распылителя.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Содержит этанол. Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Содержание лидокаина в Терафлю® Лар незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Симптомы: при случайном приеме больших доз - тошнота или рвота.
Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде или активированный уголь. Если необходимо, следует дать успокоительное, но нужно избегать рвоты и промывания. Избегать алкоголя, так как он способствует абсорбции.
Все пациенты, случайно или намеренно принявшие внутрь большие количества препаратов с лидокаином, должны немедленно обратиться за медицинской помощью.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл препарата во флаконы из полиэтилена высокой плотности.
По 1 флакону вместе с дозировочным устройством, пластиковой защитной крышкой, полипропиленовой насадкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
