Орникап 500 мг, №10, табл.
Рецепт бойынша
Тауарлардың көрінісі фотосуретте көрсетілгеннен өзгеше болуы мүмкін

Орникап 500 мг, №10, табл.

Қолжетімділігі
Тауар қолда жоқ
Үлгі
4870004332386
Елі
Казахстан
Өндіруші
Нобел АФФ
  • Сипаттама

Сипаттама

Дәрілік затты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық

орникап® 500

Саудалықатауы

орникап® 500

Халықаралықпатенттелмегенатауы

Орнидазол

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат500 мг орнидазол,

қосымша заттар: гидроксипропилцеллюлоза KLUCEL-LF, жүгері крахмалы, микрокристалды целлюлоза РН 102, магний стеараты.

Opadry White (02A28361) үлбірлі қабықтың құрамы: гипромеллоза (Е464), титанның қостотығы (Е 171), тальк (Е553b).

Сипаттамасы

Дөңгелек, екі беті дөңес, ақ түсті дерлік үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Паразитке қарсы препараттар,инсектицидтер жәнерепелленттер. Протозойлық препараттар. Амебиаз және басқа протозой аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Нитроимидазол туындылары. Орнидазол.

АТХ кодыP01AB03

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Орнидазол асқазан-ішек жолынан жеңіл сіңіріледі. Биожетімділігі – 90%. Плазмада ең жоғары концентрациясына қабылдағаннан кейін 2 сағат ішінде жетеді. Препараттың 1,5 г ең жоғары тәуліктік дозасын ішу арқылы қабылдағаннан кейін қан плазмасында орнидазолдың концентрациясы 30 мг/мл құрайды, 24 сағат өткеннен кейін плазмалық концентрациясы 9 мг/мл-ге дейін төмендейді. Қан ақуыздарымен байланысуы 15%-дан төмен құрайды.

Орнидазол ми-жұлындық сұйықтықты қоса, организмнің барлық тіндеріне және сұйықтықтарына жақсы өтеді. Орнидазолдың биотрансформациясы бауырда жүреді. Орнидазолдың жартылай шығарылу кезеңі 12-14 сағатты құрайды. Бір рет қабылдағаннан кейін дозаның 85% метаболиттер түрінде 5 күн ішінде организмнен шығарылады. Орнидазол негізіненбүйрек арқылы метаболиттер түрінде (63%) және экскременттермен (22%) шығарылады. Орнидазолдың элиминациясы өтпен де болуы мүмкін.

Фармакодинамикасы

Орнидазол бактерияға қарсы және протозойға қарсы әсерге иеленген. Микробтық жасушаның ДНҚ-сымен өзара әрекеттесе отырып, оның спиральді құрылымының бұзылуын, жіптерінің үзілуін туындатады, нуклеин қышқылдарының синтезін басады және микроб жасушаларының және қарапайым жасушалардың қырылуын туындатады.

Орнидазол мынадай қарапайымдар:

Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lambilia қатысты;

мынадай анаэробтар: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp., сондай-ақ анаэробты кокктар:Peptostrepococcus, Peptococcus қатысты белсенділік танытады.

Қолданылуы

  • трихомониазда: әйелдер мен ерлердің Trichomonas vaginalis туғызған несеп-жыныстық инфекцияларында (вульвовагинитте, бартолинитте, цервицитте, аднекситте, уретритте, простатитте)
  • амебиазда (Entamoeba histolytica туындатқан барлық ішектік инфекцияларда, соның ішінде амебалық дизентерияда, сондай-ақ амебиаздың барлық ішектік емес түрлерінде, әсіресе, бауырдың амебалық абсцесінде)
  • лямблиозда (гиардиазда)
  • хирургиялық араласулар кезіндегі анаэробты инфекциялардың профилактикасында, әсіресе жуан ішекте немесе кіші жамбас ағзаларында

Қолдану тәсілі және дозалары

Таблеткалар тамақтанудан кейін қабылданады.

Жедел трихомониаз

Ересектерге – 1500 мг-ден (250 мг 6 таблеткасын немесе 500 мг 3 таблеткасын) кешкілік бір рет.

Созылмалы трихомониаз

Ересектерге – 500 мг-ден (250 мг 2 таблеткасын немесе 500 мг 1 таблеткасын) тәулігіне 2 рет. Емдеу курсы – 5 күн.

Барлық жағдайларда жыныстық жұптастар инфекция қайталануының профилактикасы үшін бірдей доза қабылдап, бір мезгілде емделуі керек.

6 жастан асқан балаларға және жасөспірімдерге – жедел немесе созылмалы трихомониазды емдеудің емдік дозасы тәулігіне дене салмағының 25 мг/кг есебінен белгіленеді.

Амебалық дизентерия

Ересектерге – дене салмағы 60 кг-ден аз болғанда 1500 мг-ден (250 мг 6 таблеткасын немесе 500 мг 3 таблеткасын) кешкілік бір рет ішке қабылдауға тағайындайды. Емдеу курсы – 3 күн;

Ересектерге - дене салмағы 60 кг-ден артық болғанда 1000 мг-ден (250 мг 4 таблеткасын немесе 500 мг 2 таблеткасын) тәулігіне 2 рет ішке қабылдауға тағайындайды. Емдеу курсы – 3 күн;

6 жастан үлкен балаларға және жасөспірімдерге – емдік дозаны дене салмағы 40 мг/кг есебінен бір рет тағайындайды. Емдеу курсы – 3 күн.

Амебиаздың басқа түрлері:

Ересектерге – 500 мг-ден (250 мг 2 таблеткасын немесе 500 мг 1 таблеткасын) тәулігіне 2 рет. Емдеу курсы – 5-10 күн;

6 жастан үлкен балаларға және жасөспірімдерге – емдік дозаны дене салмағы 25 мг/кг есебінен бір рет тағайындайды. Емдеу курсы – 5-10 күн.

Лямблиоз

Ересектерге – 1500 мг-ден (250 мг 6 таблеткасын немесе 500 мг 3 таблеткасын) кешкілік бір рет. Емдеу курсы – 1-2 күн;

6 жастан үлкен балаларға және жасөспірімдерге – емдік дозаны дене салмағы 40 мг/кг есебінен бір рет белгілейді. Емдеу курсы – 1-2 күн.

Анаэробты инфекциялардың профилактикасы

Ересектерге – операция алдында ішке қабылдауға 500-1000 мг-ден (250 мг 2-4 таблеткасын немесе 500 мг 1-2 таблеткасын) бір рет; операциядан кейінгі кезеңде – ішке қабылдауға 1000 мг-ден (250 мг 4 таблеткадан немесе 500 мг 2 таблеткадан) тәулігіне 2 рет.

Емдеу курсы – 1-5 күн.

6 жастан үлкен балаларға және жасөспірімдерге - операция алдында дозаны дене салмағы 20 мг/кг есебінен бір рет белгілейді; операциядан кейінгі кезеңде – дозаны дене салмағы 25 мг/кг есебінен тәулігіне 2 рет белгілейді.

Емдеу курсы – 1-5 күн.

Жағымсыз әсерлері

-бас ауыруы, ұйқышылдық

- жүрек айнуы, құсу

Сирек (≥1/10000 <1/1000 дейін)

  • бас айналу, тремор, атаксия, сіресу, қимыл үйлесімінің бұзылуы, құрысулар, шаршағыштық, уақытша естен тану
  • күйдіру сезімі, қол-аяқтың ұйып қалуы, парестезия, шеткері нейропатия
  • дәм сезінудің бұзылуы
  • тері бөртпесі, қышыну
  • полиурия (өйткені, ангиотензин II-ге рецепторларды ішінара тежеуі мүмкін)
  • лейкопоэздыңбәсеңдеуі
  • бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы

Қолдануға болмайтын жағдайлар

  • препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • ОЖЖ-нің органикалық аурулары (соның ішінде эпилепсия немесе шеткері нейропатия)
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 6 жасқа дейінгі балалар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

ОРНИКАП® 500 препаратын 5-нитроимидазолдың басқа да туындыларымен біріктіріп қолдану кезінде шеткері нейропатия, депрессия және эпилепсия түріндегі құрысулар байқалуы мүмкін.

ОРНИКАП® 500 альдегиддегидрогеназаның тежелуін туындатпайды, сондықтан алкогольмен өзара әрекеттеспейді.

Фенобарбиталмен немесе микросомальді ферменттік препараттар болып табылатын басқа да препараттармен бір мезгілде қолдану орнидазолдың сарысудағы жартылай ыдырау кезеңін қысқартады.

Микросомальді ферменттердің тежегіштері (циметидин, макролидтер және т.б.) орнидазолдың плазмадағы жартылай ыдырау кезеңін ұлғайтады.

ОРНИКАП® 500 қан ұюына қарсы дәрілердің әсерін күшейтеді, бұл қан ұюына қарсы препараттардың дозасын түзетуді қажет етеді. Нейроуытты және гематоуытты препараттармен орнидазолды біріктіру ұсынылмайды.

Айрықша нұсқаулар

Трихомониазда инфекцияның қайталануын болғызбау үшін жыныстық жұптастарды бір мезгілде емдеу керек.

Дәрілік заттың көлік құралдарын жәнебасқа механизмдердібасқару қабілетіне әсер етуерекшеліктері

ОРНИКАП® 500 қабылдап жүрген пациенттер автокөлікті қоса, механикалық құралдарды басқару кезінде сақ болуы керек, өйткені препарат ұйқышылдықты, қозғалыс үйлесімін бұзылуын туындатуы мүмкін.

Артық дозалануы

Симптомдары: жағымсыз әсерлер көріністерінің күшеюі.

Емі: антидоты жоқ, симптоматикалық ем жүргізу керек, құрысу кезінде диазепам тағайындайды.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті мөлдір емес үлбірден және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 (250 мг және 500 мг доза үшін) немесе 5 (500 мг доза үшін) таблеткадан салынған.

1 немесе 2 (10 таблеткадан) және 2 немесе 4 (5 таблеткадан) пішінді қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші - фирманың голограммасымен картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші\Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефоны, факсы, электронды поштасы):

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е

Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50

Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60

Электронды пошта: nobel@nobel.kz